Уникальный препарат со сниженной токсичностью для лечения некоторых видов рака

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 120 млн Р.

совместная разработка

от 45 млн Р.

Подробнее

О препарате

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА К РАКОВО-ТЕСТИКУЛЯРНОМУ АНТИГЕНУ, АФС

УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ СО СНИЖЕННОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ РАКА.

В клетках большинства злокачественных опухолей происходит активация группы генов, кодирующих раково-тестикулярные антигены (РТА). РТА рассматриваются в качестве перспективной мишени для иммунотерапии злокачественных опухолей. Ведется разработка рекомбинантных терапевтических антител к РТА NY-ESO-1, что позволит расширить арсенал средств для лечения новообразований различного гистологического происхождения.

Успех онкотерапии зависит от степени токсичности препаратов лечения. В настоящее время одним из вариантов лечения является применение иммунотерапии с формированием клеточного иммунитета с помощью вакцин на основе раково-тестикулярных антигенов (РТА) и анти-РТА моноклональных антител (Anti PTA MAT). Другим вариантом лечения является непосредственно использование Anti PTA MAT для терапии опухолей.

РТА представляют собой семейство ассоциированных с опухолями белков, которые, как правило, экспрессируются в нормальных мужских половых клетках и при различных видах рака, но не в соматических клетках. Anti PTA MAT предлагает существенное снижение уровня токсичности и одновременно адресное воздействие на раковые клетки.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ СО СНИЖЕННОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ для ЛЕЧЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ РАКА

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 120 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 45 млн Р.

ПОДРОБНЕЕ

О препарате

Терапевтические моноклональные антитела к раково-тестикулярному антигену, АФС

УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ СО СНИЖЕННОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ РАКА.

В клетках большинства злокачественных опухолей происходит активация группы генов, кодирующих раково-тестикулярные антигены (РТА). РТА рассматриваются в качестве перспективной мишени для иммунотерапии злокачественных опухолей. Ведется разработка рекомбинантных терапевтических антител к РТА NY-ESO-1, что позволит расширить арсенал средств для лечения новообразований различного гистологического происхождения.

Успех онкотерапии зависит от степени токсичности препаратов лечения. В настоящее время одним из вариантов лечения является применение иммунотерапии с формированием клеточного иммунитета с помощью вакцин на основе раково-тестикулярных антигенов (РТА) и анти-РТА моноклональных антител (Anti PTA MAT). Другим вариантом лечения является непосредственно использование Anti PTA MAT для терапии опухолей.

РТА представляют собой семейство ассоциированных с опухолями белков, которые, как правило, экспрессируются в нормальных мужских половых клетках и при различных видах рака, но не в соматических клетках. Anti PTA MAT предлагает существенное снижение уровня токсичности и одновременно адресное воздействие на раковые клетки.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


ПРИМЕНЕНИЕ

Может использоваться как АФС для создания лекарственных препаратов для терапии онкологических заболеваний различной этиологии, в первую очередь, для терапии меланомы, рака легких и колоректального рака. Тер МАТ могут использоваться при комбинированной терапии совместно с препаратами группы PD-1/PD-L1 блокаторов.

Описание:  лиофилизат для приготовления раствора для парентерального введения.

Действие 

Принцип действия Тер МАТ основан на их взаимодействии с раково-тестикулярным антигеном NY-ESO-1 и активации противоопухолевых механизмов иммунитета. 

Преимущества препарата

Уникальный продукт, не имеют аналогов в мире
Снижение побочных эффектов по сравнению с химиотерапевтическими препаратами
Возможна комбинированная терапия меланомы и рака легких совместно с препаратами группы PD-1/PD-L1 блокаторов, При этом снижается частота рецидивов и повышается выживаемость
Распознает и уничтожает опухолевые клетки, несущие раково-тестикулярный антиген, при терапии опухолей различного гистологического происхождения
Себестоимость ниже, чем у зарубежных препаратов, а также российских препаратов, производимых на основе трансфера технологии

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 120 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций:

От 475 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования
От 45 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 200 млн руб.

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования
От 45 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 200 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб.

Разработчики

ИБХ РАН им. им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия. Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.  

АВТОРЫ РАЗРАБОТКИ

ДОЛГИХ ДМИТРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ, доктор биологических наук, заведующий лабораторией инженерии рекомбинатных иммуноглобулинов ЦНТИ ИБХ РАН.

МИСЮРИН АНДРЕЙ ВИТАЛЬЕВИЧ, кандидат биологических наук, генеральный директор ООО "ГеноТехнология".

АЛИЕВ ТЕЙМУР КАНТАМИРОВИЧ, кандидат химических наук, лаборатория инженерии рекомбинантных иммуноглобулинов ЦНТИ ИБХ РАН.


авторы разработки

доктор

биологических наук

Долгих

Дмитрий Александрович

Заведующий лабораторией инженерии рекомбинатных иммуноглобулинов ЦНТИ ИБХ РАН
Кандидат биологических

наук

Мисюрин

Андрей Витальевич

Генеральный директор ООО "ГеноТехнология"
кандидат химических наук


Алиев

Теймур Кантамирович

Лаборатория инженерии рекомбинантных иммуноглобулинов ЦНТИ ИБХ РАН

связаться с нами

КОНТАКты

По всем вопросам можно обращаться к заместителю руководителя ЦНТИ ИБХ РАН по проектам
Семенову Сергею Валерьевичу

Email consortium@cnti-ibch.ru
АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН
Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН
узнать больше